質(zhì)量保證體系 打造一流華醫(yī)

　　中美華醫(yī)制藥公司始建于1992年，2003年搬遷至燕郊，公司現(xiàn)有2個(gè)劑型，膠囊劑、合劑，生產(chǎn)13個(gè)品種?，F(xiàn)有員工一百多人。我公司組織機(jī)構(gòu)健全，質(zhì)量保證體系完善。公司保持著因事設(shè)崗、以崗定人的原則，處處把關(guān)，環(huán)環(huán)相扣，相互配合，又互相制約的質(zhì)量保證機(jī)制。

　　公司的保證體系采用“五級(jí)質(zhì)量保證體系”的管理理念，即企業(yè)決策層、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的管理、質(zhì)量方針執(zhí)行部門、生產(chǎn)操作一線、售后質(zhì)量管理"的五級(jí)質(zhì)控體系，構(gòu)筑起全面的質(zhì)量保證長(zhǎng)城。

　　首先、企業(yè)決策層領(lǐng)導(dǎo)重視，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)。我們的經(jīng)營(yíng)理念就是“以質(zhì)量求生存，以創(chuàng)新求發(fā)展”。定期組織GMP自檢及培訓(xùn),使全體員工增強(qiáng)GMP意識(shí)、更新產(chǎn)品的質(zhì)量概念，始終牢記“質(zhì)量第一”觀念。

　　其次、把好原輔材料、包裝材料供應(yīng)客戶關(guān)，對(duì)其資質(zhì)進(jìn)行審查，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，合格符合要求后，方批量采購(gòu)。之后在每一批原輔料、包裝材料進(jìn)廠時(shí)，都嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢，并按高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷和放行。每年年終從供貨質(zhì)量、供貨數(shù)量準(zhǔn)確度、售后服務(wù)、供貨及時(shí)性、價(jià)格等五個(gè)方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，符合要求的才允許繼續(xù)供貨。

　　第三、明確質(zhì)量管理人員職責(zé)，制止不合格的原輔料、包裝材料、標(biāo)示材料、中間產(chǎn)品投入下道工序，不合格品不放行出廠。確保出廠的產(chǎn)品100%合格。

　　第四、對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程深入開展GMP管理，確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程——所有行為有規(guī)定，所有活動(dòng)照規(guī)定，所有活動(dòng)有記錄，所有記錄有檔案。同時(shí)，以通俗易懂的“6S* (通過(guò)整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全) ”和QC活動(dòng)為突破口，進(jìn)行管理創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化生產(chǎn)管理。大家從人員、生產(chǎn)機(jī)器、原材料、生產(chǎn)環(huán)境、制造方法(簡(jiǎn)稱人、機(jī)、料、環(huán)、法)五個(gè)方面積極尋找改進(jìn)方法措施。

　　“6S*”是整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清掃(Seiso)、清潔(Seiketsu)、素養(yǎng)(Shitsuke)和安全(Safety)這6個(gè)詞的縮寫。是源于車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的一種基本管理技術(shù)，為了應(yīng)對(duì)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，企業(yè)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理的要求在不斷提高。

　　第五、調(diào)查患者服用產(chǎn)品質(zhì)量情況，定期走訪客戶，及時(shí)回答用戶投訴，收集藥物不良反應(yīng)信息，有效保證產(chǎn)品的"安全、有效、均一、穩(wěn)定、可靠。

　　“同營(yíng)健康、濟(jì)達(dá)天下”是我們一貫的宗旨和不懈追求。