近日國家食品藥品監(jiān)督管理局作出關(guān)于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革的批復(fù)。根據(jù)批復(fù)的內(nèi)容顯示國家食藥監(jiān)局與廣東省共建藥品審評機構(gòu)，將會授權(quán)廣東省食藥監(jiān)局對行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進行技術(shù)審評和行政審批。

　　根據(jù)藥協(xié)的反饋，此審批權(quán)的下放，好處明顯，首先我國藥品審批速度一直不快，全國的藥品審批都只能通過食藥監(jiān)局，審批效率低下，導(dǎo)致新藥新技術(shù)的上馬時間延后， 有可能使企業(yè)失去好的市場機會。權(quán)利下放之后，審批速度將會明顯提升。其次，國家藥品審評機構(gòu)的工作量很大，人員相對較少，據(jù)國家藥品審評機構(gòu)的公開數(shù)據(jù)顯示，我國的國家藥品審評中心人員數(shù)量約為120人，而美國相同機構(gòu)的人數(shù)約2000人左右，在國家藥品審批機構(gòu)不大量增加工作人員的情況下，減少部分審批任務(wù)就是另外的出路。

　　但是審批權(quán)的下放，會不會使得部分省份權(quán)利在手，審批過程出現(xiàn)違規(guī)或風(fēng)險的情況?雖然據(jù)國家藥品審評機構(gòu)的說法，這幾項審批事項風(fēng)險較低、技術(shù)操作也并不復(fù)雜，地方藥監(jiān)部門完全有能力承擔(dān)，但如何能真正使地方藥監(jiān)部肩負起審批的責(zé)任，恐怕不光下放權(quán)利的事情了。

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